AB, Rus Sputnik V aşısının onayını gelecek yıla erteledi

0 370

Sputnik V aşısı, aşının daha fazla gözden geçirilmesi gerektiğinden 2022 yılına kadar Avrupa Birliği tarafından onaylanmayacaktır.

Reuters'e göre, AB ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Sputnik V aşısını gözden geçirmeyecek çünkü Rus üretici, planlanan gözden geçirmenin Kasım ayı sonuna kadar gerçekleşmesi için gereken verileri henüz sağlamadı.

Buna ek olarak, anonim bir Reuters kaynağına göre, EMA bir e-postada Sputnik V'in, ajans pazarlama izni için resmi bir başvuru alana kadar devam eden bir incelemede henüz incelenmediğini söyledi.

Ayrıca Reuters kaynağı, EMA'nın Rus üreticiden, aktif maddeler ve nihai ürünün şişelenmesi gibi bilgiler de dahil olmak üzere Sputnik V üretimi için başvuru dosyasını eksiksiz doldurmasını istediğini ortaya koydu. "Bu dosya ellerine geçtiğinde nereden denetim isteyebileceklerini anlayabilecekler", dedi kaynak.

Resmi EMA web sitesi, Sputnik V aşısının gözden geçirilmesinin aşağıdaki aşılarla birlikte 4 Mart 2021'de başladığını gösteriyor:

  • Sinovac Life Sciences'ın COVID-19 (Vero Cell) aşısı, 4 Mayıs'ta inceleme prosedürüne girdi.
  • Novavax CZ AS'den NVX-CoV2373, 2 Şubat'ta pediatrik araştırma planına sunuldu
  • Sanofi Pasteur'den Vidprevtyn incelemeye 20 Temmuz'da girdi.

Öte yandan Dünya Sağlık Örgütü (WHO) de Sputnik V aşısını ayrı bir inceleme altında sundu. Sağlık kuruluşu, aşının onaylanması yolundaki sorun bulunup çözüldüğü için yakında aşıyı tanıyacağını açıkladı. Aynı zamanda aşı distribütörü olan Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), daha önce bir DSÖ heyetinin nihai onay prosedürü olarak yakında Rusya'yı ziyaret edeceğini açıklamıştı.

Ederer'e göre karşılıklı tanıma konusunda gerekli tüm belgeler yetkili makamlara sunuldu ve AB bir adım daha ileri gitmeye hazır. Ancak Rus makamları, Brüksel'de Avrupa Komisyonu'na sunulacak belgeleri henüz hazırlamadıkları için AB ile aynı kullanılabilirliği paylaşmıyorlar.

"Buna üzülüyorum çünkü Rusya da dahil olmak üzere denkliğin karşılıklı olarak tanınması, her iki yönde seyahat eden insanlar için hayatı kesinlikle kolaylaştıracaktır."  Daha önce Rusya'daki RBC haber sitesi için Ederer belirtmişti.

VisaGuide.World'e göre, Birleşik Arap Emirlikleri, San Marino, Kuzey Makedonya, Arnavutluk, Arjantin, Ermenistan, Bahreyn, Beyaz Rusya, Bangladeş, Brezilya, Macaristan ve Hindistan gibi yaklaşık 73 ülke Sputnik V aşısını resmen tanıdı.

Cevap bırakın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.